医疗保健：流通监管再加强 重建新秩序

　　[摘要]

　　事件：

　　CFDA发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》9月1日，CFDA与国家卫计委联合发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，该通知是对2016年4月23日“疫苗事件”后新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》进一步落实和补充，规范第二类疫苗（以下称疫苗）冷链储存运输管理，解决疫苗配送过程中的实际问题，保证疫苗供应链的全程可控。

　　简评疫苗流通规定细致，立体监管有利于降低行业事件发生《通知》对疫苗生产喷码、包装、集中采购、流通配送、企业资质、运输车、货物交接等疫苗流通全程进行了细致规定，对今年实施新疫苗流通政策以来，市场不明确的操作事项予以明确，有利于规范疫苗流通各个环节，降低再次发生疫苗行业事件的可能。同时监管政策加码，有利于企业建立规范的流通销售体系，有利于疫苗行业长期健康发展。

　　疫苗配送因地制宜，分段接力方式有利于生产企业降低配送成本按照对修订后条例的理解，疫苗企业需完成疫苗运输配送全过程，对于分布较为分散的县级防疫站，企业配送成本非常高，目前大部分疫苗生产企业的销售体系也难以全部覆盖。本次《通知》明确疫苗生产企业可直接向县级疾病预防控制机构配送疫苗，也可委托具备药品冷链运输条件的企业配送，疫苗配送可采取干线运输+区域仓储+区域配送的分段接力方式，在省级层面严控委托家数，在同一省、自治区、直辖市，同一家疫苗生产企业选取疫苗配送企业不得超过2家，委托配送的企业不得再次委托，这将有利于企业在区域选择合适的配送商，因地制宜，降低配送成本。

　　疫苗集中采购工作流程明确，招标采购制度即将建立《通知》明确疫苗集中采购的操作流程，在省级公共资源交易平台完成。县级和省级疾病预防控制机构收集汇总行政区域内的疫苗采购计划后，省级公共资源交易平台通过直接挂网、招标或谈判议价等方式形成合理采购价格。集团化经营的疫苗生产企业，集团公司可代表所属疫苗生产企业进行统一招投标，代表疫苗生产企业签订购销合同，有利于智飞生物、沃森生物等拥有多家生产子公司的行业龙头公司进行销售整合。