对十二届全国人大五次会议第1379号建议的答复（关于加强保健品行

唐群容等13名代表：

　　你们提出的关于加强保健品行业监管的建议收悉，现会同国家发展改革委、工商总局答复如下：

　　我们赞同你们在建议中提出的加大监管力度、对企业生产销售保健食品进行清理整顿、对各大媒体虚假广告加大查处力度、保健食品按规定明码标价、完善监管体系、全面清理整顿保健品市场等建议。你们在建议中提出的针对老年人的“保健食品”虚假宣传和欺诈行为既有保健食品自身的问题，也有普通食品、进口食品、广告宣传等问题，还有假冒伪劣、黑作坊以及非法传销、电视购物、会议营销、网络营销、商业欺诈等社会综合治理问题。这些问题，涉及生产监管、市场监管、进口监管、广告监管、消费者权益保护、打击犯罪、老年人关怀等多环节多部门职责，需要多部门联合出重拳，严打严控。

　　一、完善法规体系，建立健全工作机制

　　为全面落实《中华人民共和国食品安全法》和“四个最严”的要求，放管结合，实行保健食品注册和备案双轨制，建立完善法规标准体系。一是在注册与备案管理环节，先后制定公布《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录（一）》《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》等。二是在保健食品生产经营许可环节，制定公布《食品生产许可管理办法》《食品经营许可管理办法》《食品生产许可审查通则》《食品经营许可审查通则（试行）》《保健食品生产许可审查细则》等。三是在保健食品生产经营日常监督检查环节，制定公布了《食品生产经营日常监督检查管理办法》以及保健食品生产企业日常监督检查表格等。四是在保健食品市场营销环节，提出惩治食品安全欺诈行为的制度措施，形成《食品安全欺诈行为查处办法》，对保健食品市场中虚假宣传的行为提供了监管的依据。
　　好的制度，就要有相应落实制度的机制。在机制建设上，我们着眼于全方位谋划，明确工作责任。按照“全程监管”的要求，理清事前、事中和事后监管各方职责。即产品生产前的注册与备案管理由总局和省局分工负责；产品注册或备案后的生产经营许可以及日常监管由省局组织实施；产品上市后的监督抽检由国家、省、市、县四级共同实施。

　　二、坚持重典治乱，整顿和规范市场秩序

　　针对保健食品行业发展面临的产品定位不清晰、虚假宣传、非法添加等顽疾，我们采取一系列监管和整治措施，保持高压态势，保健食品监管整体情况稳中向好，经审查批准注册的保健食品，没有出现重大食品安全问题。但是，针对监管工作中一些冒头问题，我们按照源头严防、过程严管、风险严控的要求，坚持抓早抓小、抓防控。
　　（一）针对日常监管和抽检中发现的问题，2016年组织各地集中开展保健食品、配制酒、玛咖制品专项治理。重点治理保健食品、配制酒、玛咖制品等食品中非法添加药物、非法宣传功效问题。专项治理工作期间，各省结合本行政区域实际，制定具体实施方案，采取企业自查自纠、监督检查和抽样送检等多种方式，排查风险隐患和违法违规问题。据不完全统计，全国共出动执法人员50余万人次，检查三类食品生产企业5900余家，经营企业近60万家；抽检产品9026批次，不合格175批次，合格率98.06%；立案1094件，其中移送公安机关101件，累计罚没款2261万元，有效地净化了市场环境。
　　（二）针对食品、保健食品等市场营销环节欺诈和虚假宣传乱象，我局按照党中央和国务院领导同志的相关重要指示批示，结合自身职能，迅速行动，制定了《食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案》，会同有关部门共同发布实施，聚焦食品、保健食品市场营销环节，重典治乱，确保打击保健食品欺诈、夸大宣传有实招、见实效。
　　本次食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治共有四个特点。一是顶层设计，全面推动。本次专项整治以国务院食品安全办牵头，共9部委参与推动。以中央和国务院领导的相关重要指示批示为指导，以“四个最严”为统领，以“四有两责”为抓手，以保障人民群众消费知情权和健康选择权为核心，进一步规范企业生产经营行为，提高企业诚信守法经营意识，防止误导性信息，保障消费者明白消费，科学消费，安全食用。二是聚焦问题，精准发力。一方面，专项整治针对保健食品市场乱象，重点治理未经许可生产、经营及进口食品和保健食品，通过网络、会议营销、电视购物、直销、电话营销等方式违法营销宣传、欺骗性销售产品、欺诈消费者，以及违法添加药物和其他非食用物质等违法违规问题。另一方面，进一步明确食品、保健食品生产、经营、进口单位以及第三方平台的主体责任，切实落实属地管理职责。三是深度治理，保障有力。专项整治纵向到底，覆盖食品、保健食品生产经营安全监管全链条；横向到边，关联通信、网络、会销、电视等市场营销监管9部门相关职责职能。各地治理食品（含进口食品）和保健食品违规宣传产品功效、误导和欺诈、欺骗消费者等违法行为的措施和成效，将纳入2017年对省级政府食品安全工作评议考核。四是全民参与，社会共治。一方面，设置投诉举报电话，发动群众，依靠群众，回应社会关切，建立投诉举报快速受理、快速核实、快速处理工作机制；另一方面，加大宣传，联合新闻媒体和相关行业组织，明察暗访，对违法违规生产经营单位和相关平台运营商依法从严打击，并进行公开曝光。
　　下一步，我们将以此次整治为契机，加强对保健食品违法违规行为的联动执法，整顿规范保健食品营销环节市场秩序。

　　三、加强广告监管，会同工商部门整治虚假宣传广告

　　2015年以来，会同工商总局制定了《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》《药品医疗器械保健食品广告发布规定》，为加强保健品等重点领域广告监管工作提供法律支撑。与工商总局、中央宣部、国家互联网信息办、工业和信息化部、国家卫生计生委、新闻出版广电总局、国家中医药局等部门共同研究制定了《整治虚假违法广告部际联席会议工作制度》，全面落实了广告监督管理机关、广告审查机关和有关主管部门的法定职责，建立完善了工作机制，形成了齐抓共管、综合治理的广告市场监管长效机制。2016年，工商部门查处保健食品广告案件556 件，罚没款2138万元，有力地震慑了保健食品广告违法行为。下一步，我们将会同有关部门，进一步完善保健食品广告监管制度，以9部门食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治为契机，持续保持整治虚假违法保健品广告的高压态势。
　　关于保健食品价格问题，经商国家发展改革委，赞同关于保健食品价格必须明码标价的建议。对于保健食品行业不按规定明码标价的行为，价格主管部门将依法进行查处。

　　四、强化科普宣传，提升公众食品安全认知