对浙江黄岩金轮保健用品有限公司飞行检查情况公告

现场检查发现企业存在问题如下：

严重缺陷（4项）：

1、企业各项质量管理制度均已制定，但部分制度执行不严，执行制度的意识不强，如检验管理制度、追溯管理制度、不合格管理制度、留样管理制度等均执行不严（3.1*）（第13*项）；

2、膏霜乳液灌装间堆放有大量（约60箱）“一梳黑”半成品；粉单元制作间、半成品储存间大量积尘、随意堆放半成品、清洁工具（4.6*）(第36*项)；

3、追溯管理制度执行不严，粉单元制作间、半成品间内有大量半成品无批号、生产日期等标签、无法追溯（4.12*）（第30*项）；

4、粉单元（染发类）发现不合格半成品“春蕾焗油黑发霜”露天放置，未按规定放置不合格区域（6.2*）（第27*）；

一般缺陷（12项）：

1、经查，企业于2017年3、4月对员工进行过培训，之后至今未对员工进行培训和考核（2.5）(第7项)；

2、实验室温度计、电子天平、分析天平已过检定有效期；粉单元制作间内的电子秤已过检定有效期（有效期均在2017年8月之前）（3.3）(第21项)；

3、企业未制定半成品检验标准，实际半成品检验按照成品检验标准检验（3.4）（第18项）；

4、留样制度执行不严，未按照制度要求对样品进行每三个月的观察检验，无检验记录（3.7）（第73项）；

5、粉剂、膏霜乳液生产车间与外界相通的窗户未配备纱窗（4.3）（第43项）；

6、粉剂车间所配备的除尘设施，达不到实际除尘效果（4.4）（第41项）；

7、生产设备、生产车间通风排气设施使用、维护记录不完整，记录均是2017年5月份之前的（4.7）（第21、54项）；

8、抽查201610001批次施诺永久颜色护理焗油（黑色）批生产记录，发现实际生产1、2号配方半成品为299千克、299.5千克，但实际入半成品库登记均为300千克，与实际不符。抽查批号为20180306的施诺永久颜色护理焗油（黑色）批生产记录，均未记录原料的批号（4.11）（第83项）；

9、原料购进无随货单，无购进发票。未建立索证索票制度（5.3）（第63项）；

10、粉单元（染发类）制作间堆放的原料无标签，包装间正在包装的春轮焗油精（染发剂）无批号、生产日期、只有有效期限。无原料进出库帐、卡（5.4）（第66项）；

11、原料、半成品间未划分合格、不合格、退货等区域，无温湿度调控、检测设备（6.1）（第67项）；

12、产品标签不符合要求，批准的名称“施诺”不够醒目、未批准的名称“多美丽”则在醒目位置。无批号（7.2）（第72项）；

现场核查该企业近2年内共生产“施诺永久颜色护理焗油”（特妆文号G20140784）28批，批号分别：2016070801、2016082301、2016092701、2016092901、201611401、2016041601、2016050801、201650901、2016051001、216061801、2016120301、2016122101、2017030601、2017031301、2017041001、2017041101、2017061101、2017062001、2017071901、2017072401、2017102001、2017110601、2017110701、2017121501、2018012001、2018012401、2018030401、2018030601，经查各批的批生产记录，发现2017年生产的该产品，批记录中均无原料的批号，各环节的签名都由检验员应雪一人签名。

综合现场检查发现的问题，企业存在批生产记录各环节均由检验人员一人签名等问题，在原料管理、半成品管理、标签标识等生产和质量管理环节存在较大风险，产品无法追溯。

备注：以上各项缺陷后序号对应为《化妆品生产企业监督检查表》和《化妆品生产许可检查要点》相应的条款项。