医疗保健:带量采购中标价出炉 仿制药市场格局将发生改变

2018-12-21 12:30   作者:中华健康网   出处:互联网    

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(责任编辑: HN888)

“4+7”带量采购结果公布12月6日14时许,“4+7”带量采购试点结果陆续公布,预中选品种大幅度降价,其中恩替卡韦降价超90%。正大天晴的恩替卡韦分散片以0.62元的价格获预中选资格。京新药业氨氯地平以0.15元的价格获得预中选资格。

    调研纪要天宇股份的产品以降血压为主,抗哮喘、抗病毒为辅。沙坦类原料药每年需求增长大概在5%-10%。恒瑞厄贝沙坦的主要供应商就是天宇,恒瑞今年购买厄贝沙坦的量比往年大。今年四季度的利润率可能更接近明年全年的利润水平,明年研发费用的增长比较大,因为制剂的研发投入比较大,整体研发投入能到1个亿司太立专注于医药的原料药领域,核心两大系列产品是造影剂和左氧氟沙星。今年产量没有大幅增长,但是业绩增长比较快,因为结合了内部管理和外部销售。司太立并购贷利率4%多,明年想转欧元,贷款目前对公司的影响还好。收购海神是因为海神和司太立的客户重叠度很高,拿下海神可以好好地布局市场。目前考虑扩产,做好自己的核心产品。

原料药价格信息VA本周市场报价520-550元/公斤,欧洲VA市场上涨,延续偏强态势。VE本周市场报价41-45元/公斤,近日部分厂家小幅上调VE报价,部分停报,市场价格重心上行。泛酸钙本周市场报价在195-220元/公斤左右,山东等地区环保严格,部分厂家生产受限停报。B12本周市场报价370-430元/公斤左右,近日有新厂家产品供应,市场震荡整理。

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仿制药一致性评价本周新增6个品规的药品通过了一致性评价。截至11月30日,CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达639个,涉及242家企业的227个品种,总计通过品规127个。

中美芬太尼事件点评近三年美国因芬太尼类药物过量死亡的人数明显上升,美国对列入《管制物质法案》的物质实行严格的管制,我国也对麻醉药品和精神药品实行特殊管理。



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苯磺酸氨氯地平片(5mg)成为第一个仿制药一致性评价通过企业达5家的品规;通过一致性评价企业有华润赛科、江苏黄河、扬子江上海海尼、苏州东瑞制药和浙江京新药业(002020,股吧)。

国内生产芬太尼的药企目前并未向美国出口过芬太尼类药品。恒瑞医药(600276,股吧)在美国获批的ANDA(美国仿制药申请)批文产品都不是特殊管制的药品。

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一周行业新闻和公司公告2018年的12月7日,国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会7日在京召开,国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席并讲话。孙春兰强调:稳妥推进药品集中采购和使用试点,确保群众用上质优价廉的药品。

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