2019-04-13 21:38 作者:中华健康网 出处:互联网
| 关注行业“民生”建设政策主线3月28日,CDE发布第二批临床急需境外新药,共30个品种入选;本次纳入的30个品种包括15个罕见病用药、9个疗效显著品种、3个涉及重大公共卫生的治疗用药、2个儿童用药和1国内尚无治疗药物的疾病治疗用药。2018年11月,CDE发布第一批临床急需境外新药名单,共40个品种纳入,主要为罕见病用药。NMPA/CDE从国内患者药物可及性出发,加快境外上市新药(罕见病、疗效显著优势)国内上市,填补国内部分领域治疗空白,纳入药品品种与国内药企研发布局重叠度底,对国内创新药影响较小,建议持续关注国内研发体系完善、研发决策和执行高效的企业。
核心观点: 风险提示控费政策推进速度高于预期;药品审评进度低于预期;中美贸易战影响大于预期 (责任编辑: HN888) 3月生物医药行业(申万)上涨11.3%,整体表现较佳2019年3月份wind全A指数上涨7.98%、沪深300指数上涨5.53%,生物医药行业(申万)上涨11.03%,在所有申万一级子行业中涨幅排名第9位,市场表现较好,涨幅超过沪深300指数和wind全A指数。3月31日,申万医药生物板块PETTM(整体法,剔除负值)为33.0倍,在28个申万一级子行业中处于中上水平;从2012年以来7年的历史数据来看,行业估值溢价率平均为130.3%,而目前生物医药行业(申万)的估值溢价率为85.5%,处于7年来的最低估值附近;我们认为2018年6月以来板块的大幅下跌基本反映了带量采购等负向政策的潜在影响,但是个股分化明显。 投资策略:布局创新药产业链,关注一季报绩优标的医药产业目前进入深层次转型期,创新药、拥有技术难度的高壁垒产品将成为大势所趋,创新药布局丰厚短期迎来收获企业、创新产业链相关企业最有望受益。此外,重点关注政策免疫相关子行业:创新疫苗处于快速放量期,是好行业的最好成长阶段。专科医疗服务业绩快速成长,估值虽然略高,静待时间的玫瑰。4月投资组合:恒瑞医药(600276),科伦药业(002422),长春高新(000661),康泰生物,康弘药业(002773),华兰生物(002007),通策医疗(600763),药明康德(A、H),爱尔眼科(300015)。
写评论已有条评论跟帖用户自律公约 热门新闻排行榜 看全文 查看剩下100条评论 最新评论 你可能会喜欢 国产创新药迎来收获期,关注进口新药国内外上市时间差3月,CDE共承办IND新药17个,其中生物制品4个(含1个疫苗),化药13个。3月CDE承办的IND涉及国内上市企业有华东医药(000963)、中国生物制药、天士力(600535)、智飞生物(300122)等;诺华治疗年龄相关湿性黄斑变性和糖尿病视网膜病变的Brolucizumab注射液也在其中,该产品目前正在美国进行III期临床研究。3月CDE共承办2个新药的上市申请,分别为Shire的lanadelumab注射液和礼来的Ixekizumab注射液。2019年1季度,NMPA共批准7个新药上市,均为进口,其中包括长效GLP-1受体激动剂度拉糖肽、基因治疗药物诺西那生钠。 原料药:肝素出口价格持续回暖,关注化工行业整顿2019年2月肝素出口均价为6470.9美元/kg,同比上涨32.94%,环比上涨16.93%;近期,江苏省内化工园区出现安全生产事故,涉及维生素品种包括生物素、维生素B1、维生素B6等,建议关注相关标的。 提 交还可输入500字 |
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